Worum geht es?

In einer randomisiert-kontrollierten Studie untersuchen wir die Wirksamkeit der digitalen Schmerztherapie HELP. Die Anwendung basiert auf den neuesten Erkenntnissen der Schmerzforschung – insbesondere der Pain Reprocessing Therapy (PRT), der Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) und moderner Pain Science Education. 

Ziel ist es, den Angst-Schmerz-Zyklus gezielt zu durchbrechen und dadurch einen nachhaltigen, positiven Einfluss auf Deine Schmerzwahrnehmung zu ermöglichen. 

Die Inhalte sind wissenschaftlich fundiert, alltagsnah und empathisch: Audios, Videos und Illustrationen führen Dich Schritt für Schritt durch Deinen eigenen Prozess. Du wirst unterstützt, Deinen Schmerz besser zu verstehen und neue, hilfreiche Erfahrungen im Umgang mit ihm zu machen. 

Ablauf der Studienteilnahme

Im ersten Schritt prüfen wir, ob Du für unsere Studie geeignet bist. Es handelt sich um eine wissenschaftliche Untersuchung, daher müssen alle Teilnahmevoraussetzungen genau überprüft werden. 
Auf der Studien-Website kannst Du Dich durch einige Fragen klicken und dort auch Deinen ärztlichen Diagnosenachweis (F45.41 oder M79.7) hochladen. 

Wenn alle Voraussetzungen erfüllt sind, kannst Du einen Termin für ein kurzes Online-Gespräch buchen. Dabei erhältst Du alle wichtigen Informationen zur Studie, kannst Fragen stellen und gibst anschließend Deine digitale Einwilligung zur Teilnahme. 

Nach der Einwilligung wirst Du per Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: 

a) Interventionsgruppe: Du erhältst sofort Zugang zur HELP-App für 12 Wochen – plus weitere 12 Wochen kostenfrei im Anschluss. 

b) Kontrollgruppe: Du erhältst zunächst keinen Zugang zur App, kannst sie aber nach 12 Wochen ebenfalls kostenlos für 6 Monate nutzen.

Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Studienphase füllst Du kurze Fragebögen zu Schmerz, Schlaf, Stimmung, Angst und Beeinträchtigung aus. Auch Teilnehmende der Kontrollgruppe beantworten diese Fragebögen. Zwischendurch fragen wir regelmäßig nach Deinem Befinden, eventuellen Änderungen der Medikation oder unerwünschten Ereignissen.

Nach Abschluss aller Fragebögen erhältst Du als Aufwandsentschädigung und Dankeschön einen Gutschein im Wert von 40 Euro.

Wer kann teilnehmen, was musst Du mitbringen?

  • Erwachsene ab 18 Jahre 
  • Chronische Schmerzen seit mindestens 6 Monaten 
  • Ärztlich gesicherte Diagnose: F45.41 oder M79.7 
  • Smartphone mit Internetzugang 
  • Ausreichende Deutschkenntnisse 
  • Motivation zur regelmäßigen Nutzung der App und Bearbeitung der Fragebögen 
  • Offenheit, neue Wege zu gehen 

Wichtig zu wissen:

  • Als Studienteilnehmer:in trägst Du eine wichtige Verantwortung: Du hilfst dabei, dass HELP künftig vielen Menschen im Rahmen der Regelversorgung zur Verfügung stehen kann. Wenn Du in die Kontrollgruppe gelost wirst, bedeutet das: Du darfst HELP während der ersten 12 Wochen nicht nutzen – auch nicht als Selbstzahler:in. 
    Nur so können wir wissenschaftlich sauber prüfen, wie wirksam die Anwendung tatsächlich ist. Deine Geduld in dieser Zeit ist wichtig und ein wertvoller Beitrag zur Schmerzforschung!
     
  • Die Beantwortung der Fragebögen dauert jeweils nur wenige Minuten. Die Nutzung der App kannst Du flexibel in Deinen Alltag integrieren. Um in den 90 Tagen alle Inhalte und Übungen zu entdecken und auszuprobieren, um bestmöglich von HELP zu profitieren, brauchst Du im Durchschnitt etwa 10–15 Minuten pro Tag – kannst aber jederzeit Dein eigenes Tempo wählen und die Inhalte so aufteilen, wie es für Dich passt.

 

  • Die Teilnahme ersetzt keine medizinische Behandlung. HELP ist eine wissenschaftlich begleitete digitale Therapie, deren Wirksamkeit aktuell untersucht wird. Eine Verbesserung der Symptome kann nicht garantiert werden – wir wollen herausfinden, ob und wie gut die Anwendung wirkt.

 

Was hast Du von einer Studienteilnahme?

Du erhältst kostenlosen Zugang zur digitalen Schmerztherapie HELP – für insgesamt 6 Monate (im Wert von 598€)
Unabhängig davon, ob Du zur Interventions- oder Kontrollgruppe gehörst. 

Du bekommst einen 40€ Universalgutschein als Dankeschön, wenn Du alle Fragebögen während der 12-wöchigen Studienphase ausfüllst. 

Du lernst, Deinen Schmerz neu zu verstehen – mit alltagsnahen Modulen, Übungen, Audios und Videos, die auf neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren. 

Du unterstützt die Forschung, damit wir die Versorgung für Menschen mit chronischen Schmerzen verbessern können. 

Für Ärzt:innen und Therapeut:innen

Helfen Sie mit – neue Wege für Ihre Patient:innen

HELP ist die erste digitale Anwendung, die zentrale Erkenntnisse zu Neuroplastizität, noziplastischen Schmerzmechanismen und dem Angst-Schmerz-Zyklus therapeutisch umsetzt. Die Inhalte kombinieren PRT, EAET, PSE sowie Elemente aus CBT, ACT, MBSR und GET – fundiert, empathisch und praxisnah. 

In der vorliegenden Studie evaluieren wir den Versorgungseffekt dieser Anwendung gemäß § 139e SGB V. 

Sie können die Versorgung aktiv mitgestalten – durch Aufklärung und Zuweisung geeigneter Patient:innen. 

Die Einschlussprüfung und Randomisierung erfolgt durch das Studienteam. Ärzt:innen müssen lediglich die Diagnose bestätigen. Der administrative Aufwand für Ihre Praxis ist minimal – die weitere Betreuung erfolgt vollständig über das Studienteam. Die Studie wurde von einer unabhängigen Ethikkommission positiv bewertet. HELP ist ein Medizinprodukt der Klasse I (CE-Kennzeichnung gemäß MDR).  

Geeignete Patient:innen:

  • Diagnosen: F45.41 oder M79.7 
  • Chronische Schmerzen ohne anhaltende strukturelle Ursache 
  • Stabile medikamentöse Situation (seit mindestens 3 Monaten) 
  • Keine geplante Operation, Intervention oder multimodale stationäre Schmerztherapie in den kommenden 3 Monaten 
  • Ausreichende Stabilität und Bereitschaft zur aktiven Mitarbeit 

Ihre Vorteile:

  • Früher Zugang zu innovativen Therapieformen für Ihre Patient:innen 
  • Evidenzbasierte Versorgung Ihrer Patient:innen 
  • Neue therapeutische Optionen bei “schwierigen” Fällen 
  • Entlastung Ihrer Praxis durch digitale Begleitung 
  • Beitrag zu einem modernen, neuroplastisch orientierten Therapieverständnis

 

Informationsmaterial finden Sie hier oder unter folgender Mailadresse: studie@mediacc.org 

Registrieren Sie sich als Therapeut:in potentieller Patient:innen mit Interesse an dieser Therapie. Für Studie oder Verordnung. 

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